Состав и форма выпуска
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, горьковатого вкуса.
1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия;
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк;
в контурной ячейковой (блистерах) или безъячейковой упаковках по 10 шт.
Раствор для инъекций 25% или 50%: 1 мл содержит метамизола натрия 250 или 500 мг;
ампулах по 1 или 2 мл, в картонной коробке 10 шт.
Суппозитории ректальные: 1 суппозиторий содержит 100 или 250 мг метамизола натрия;
по 10 штук в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Метамизол
натрия - действующее вещество Анальгина - обладает обезболивающим,
жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Анальгезирующее
действие обуславливается подавлением биосинтеза эндогенных (вызывающих
боли) субстанций, таких, как эндопраксиды, брадикинины, и др.
Жаропонижающее действие объясняется подавлением образования и
освобождения веществ из бактериальных эндотоксинов, нейтрофильных
лейкоцитов и др.
Является производным пиразолона.
Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч
Показания к применению
Слабый
или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная
боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационная боль; в
комбинации со спазмолитическими средствами при почечной и желчной
коликах). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных
заболеваниях. Использование в качестве жаропонижающего средства
целесообразно после установления диагноза заболевания.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон),
склонность к бронхоспазму. Выраженные нарушения функции печени или
почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.
Способ применения и дозы
Таблетки. Внутрь взрослым назначают по 0,25-0,5 г 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.
Детям
назначают по 5-10 мг/кг веса 3-4 раза в сутки. Разовые дозы для приема
внутрь для детей: в возрасте 2-3 лет — 0,05-0,1 г; 4-5 лет — 0,1-0,2 г;
6-7 лет — 0,2 г; 8-14 лет — 0,25-0,3 г; кратность назначения — 2-3 раза в
сутки.
Раствор для инъекций. Внутримышечно или внутривенно вводят
взрослым по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г,
суточная - 2 г. Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг (0,1-0,2 мл 50 %
раствора на 10 кг массы тела) 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года
препарат вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь
температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в. Необходимо наличие
условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной
резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи
с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1
мл/мин), в положении больного "лежа", под контролем АД, ЧСС и числа
дыханий.
Суппозитории. Ректально. Для взрослых - 300, 650 и 1000 мг.
Доза зависит от возраста ребенка и характера заболевания.
Суппозитории по 0,1г вводят детям:
от 6 месяцев до 1 года - 1/2 суппозитория,
от 1 года до 3 лет - 1 суппозиторий,
от 3 лет до 7 лет - 2 суппозитория в день.
Суппозитории по 0,25 г вводят детям от 7 до 14 лет - 1-3 суппозитория в день.
После применения препарата ребенок должен находится в постели.
Курс лечения определяется врачом.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
При применении таблеток Анальгина у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:
аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок);
при длительном применении может возникнуть лейкопения, редко агранулоцитоз.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Возможно нарушение функции почек.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, боли в эпигастрии, вестибулярные нарушения, шум в ушах,
клонические и тонические судороги, коматозное состояние, агранулоцитоз,
апластическая анемия, геморрагический диатез, кожная сыпь, проявления
кардиотоксического действия.
Лечение: промывание желудка, стандартные детоксицирующие мероприятия, при необходимости - симптоматическая терапия.
Предупреждения
С осторожностью назначают при беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель).
При
лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием
метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость
встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока
после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема
препарата внутрь.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На
фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи
с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба,
болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии
явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
При длительном применении (более недели) необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).
Лекарственное взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.
Одновременное
применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может
привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические
антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь,
аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают его
токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы
микросомальных ферментов печени ослабляют действие анальгина.
Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень
последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Рекомендуется использовать до истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.