Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту БИЛОБИЛ® ИНТЕНС 120
капс. 120 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002056 от 18.04.13 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков.
1 капс.
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* 120 мг
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L., сем. Гинкговые (Ginkgoaceae));
соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент - ацетон:вода.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 198 мг, крахмал кукурузный - 90 мг, тальк - 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, магния стеарат - 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 6 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6%, титана диоксид (Е171) - 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.27%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Фармако-терапевтическая группа: Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
— старческая дегенерация желтого пятна;
— диабетическая ретинопатия.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 капс. 1-2 раза/сут. Капсулы следует проглатывать целиком, заливая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.
Курс лечения - не менее 3 мес. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко - нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— пониженная свертываемость крови;
— эрозивный гастрит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и поростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
