Фосаванс Форте, таб. 70мг+140мг N4 Импорт

Международное наименование:
Алендроновая кислота+Колекальциферол (Alendronic acid+Colecalciferol)

Групповая принадлежность:
Остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)

Описание действующего вещества (МНН):
Алендроновая кислота+Колекальциферол

Описание для торгового наименования:
Фосаванс

Лекарственная форма:
таблетки

Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Поскольку резорбция и образование костной ткани взаимосвязаны, образование также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендроновая кислота, оставаясь фармакологически неактивной (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию). Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию Ca2+ и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию Ca2+ плазмы, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Показания:
Остеопороз в постменопаузе у женщин, остеопороз у мужчин.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипокальциемия, мальабсорбция Ca2+, выраженный дефицит витамина D, гипопаратиреоз тяжелой степени, ХПН (КК менее 35 мл/мин), заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (стриктуры, ахалазия); неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Побочные действия:
Частота: редко (1/10000 и менее 1/1000). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны органов чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, изменение вкуса, гастрит; редко - эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка (в т.ч. осложненная кровотечением), локальный остеонекроз челюсти, связанный с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, артралгия; редко - мышечные судороги. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прочие: гиперчувствительность (включая крапивницу); редко - ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко - лихорадка), гипокальциемия, гипофосфатемия (снижение Ca2+ и фосфатов в сыворотке крови на 18% и 10% соответственно).

Способ применения и дозы:
Внутрь, утром, сразу после подъема с кровати, находясь в вертикальном положении (для снижения риска раздражения пищевода), натощак за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или ЛС (включая антациды, препараты Ca2+, витамины), не разжевывая и не рассасывая (во избежание образования язв слизистой оболочки полости рта и глотки), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной), по 70 мг (алендроновой кислоты) +70 мкг (колекальциферола) 1 раз в неделю. Не следует принимать препарат перед сном или подъемом с постели. При пропуске приема необходимо принять 70 мг (алендроновой кислоты) +70 мкг (колекальциферола) утром ближайшего дня. В последующем необходимо вернуться к приему в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Не следует принимать 2 дозы в 1 день.

Особые указания:
Вызывает местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, поэтому не рекомендуется разжевывать или рассасывать таблетки из-за возможного образования язв слизистой оболочки полости рта и глотки. Побочные реакции в виде эзофагита, язвы или эрозии пищевода могут приводить к возникновению стриктур или перфорации пищевода. Остеонекроз челюсти чаще проявляется у онкологических больных, при лечении которых проводится в/в введение бисфосфонатов, химиотерапия, радиотерапия, прием ГКС. До начала лечения необходимо скорректировать гипокальциемию, дефицит витамина D. При лечении лейкемии, лимфомы, саркоидоза дополнительный прием витамина D рассматривают индивидуально. У таких пациентов необходимо контролировать содержание Ca2+ в плазме и моче. У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D. При недостаточном поступлении с пищей Ca2+ и/или витамина D следует дополнительно принимать препараты их содержащие. Алендроновая кислота увеличивает содержание минеральных веществ в костях, поэтому может наблюдаться незначительное снижение Ca2+ и фосфора в сыворотке крови. Препарат восполняет недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME. Для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

Взаимодействие:
Препараты Ca2+, антациды, напитки (в т.ч. минеральная вода) и др. ЛС нарушают всасывание препарата, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 30 мин. Прием преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не изменяет биодоступность алендроновой кислоты. В случае применения с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость соответствуют таковым при применении каждого ЛС в отдельности. Олестра, минеральные масла, орлистат, колестирамин, колестипол затрудняют всасывание витамина D. Противосудорожные ЛС, циметидин, тиазидные диуретики ускоряют катаболизм витамина D.