Меларена, тбл п/о 3мг N30

Латинское название

MILARENA

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе I АМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени -других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания

• Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли;
• при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
• Нарушения сна.

Противопоказания

• гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;
• лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;
• беременность, период лактации;
• детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: действующее вещество мелатонин - 3,00 мг;

вспомогательные вещества-, кальция гидрофосфата дигидрат - 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг, кроскармсллоза натрия - 2,00 мг, повидон-К25 - 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальция стеарат - 0,50 мг; оболочка для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий 2 (12-14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий 1 (11-13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) - 3.00 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При нарушении сна, десинхронозе, утомляемости доза подбирается индивидуально и составляет 0,33 мг 1 раз в сутки за 3040 мин до сна.

При метеочувствительности по 0,3 мг 1 раз в сутки за 3040 мин до сна.

Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 2 до 8 нед). Возможны повторные курсы.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 25 дней по 3 мг за 3040 мин до сна.

Максимальная суточная доза 6 мг.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Имеются данные о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.