Ново-Пассит®, таблетки. Латинское название: Novo-Passit®. АТХ: N05CM Снотворные и седативные препараты другие. Фармакологическая группа: Седативные средства в комбинациях.
Форма выпуска, состав и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
-1 табл.
Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы
лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя
продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или
колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля
обыкновенного, цветков бузины черной) -157.5 мг
гвайфенезин -200 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза
микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат. Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый
спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая,
краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель
индигокармин).
Блистеры - пачки картонные.
Фармакологическое действие :
Седативное, анксиолитическое.
Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное
(успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим
(противотревожным) эффектом.
Фармакокинетика:
Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится с мочой, T1/2 около 1 ч.
Показания :
неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
"синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
бессонница (легкие формы);
головные боли, обусловленные нервным напряжением;
мигрень;
функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Режим дозирования:
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. или по 5 мл
раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости
по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 табл. или до 10 мл
раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или
подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 табл.
или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 табл. или 5 мл
раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в
небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе
дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая
мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению:
миастения;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
*С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми
заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме,
заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям,
если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для
плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей:
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания:
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней
терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление,
рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия
ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных
лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с
нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью
фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора
для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г
фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не
более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять
транспортными средствами и механизмами.
Передозировка:
*Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее -
тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в
желудке.
*Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных
средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом
приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами
пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц
(центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных
эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате,
снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных
средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения
риска отторжения трансплантированного органа или ткани
(иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых
заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому
перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных
препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.