Аптека | Цена |
---|---|
г.Копейск, Бажово, д.11, тел. 7-900-068-54-05 | 590.3 |
г.Челябинск, ул.Аношкина, д.4, тел. 7-900-066-81-75 | 616 |
г.Челябинск, 40 лет Победы, д.7, тел. 7-900-066-81-76 | 616 |
пос.Рощино, ул.Ленина, д.11 А, тел. 7-900-068-54-01 | 616 |
г. Карабаш ул. Металлургов, д. 13/1 | 616 |
пос. Первомайский, ул.Победы, д.6, пом.12 | 616 |
г.Челябинск, Краснопольский пр., д.1, тел. 7-908-065-76-22 | 616 |
г.Челябинск, ул.60 лет Октября, д.26, тел. 7-908-065-73-89 | 641.7 |
Rabeprazol-SZ
Твердые желатиновые капсулы 3, корпус белого цвета с крышечкой темно-красного цвета (для дозировки 10 мг); твердые желатиновые капсулы 1, корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета (для дозировки 20 мг).
Содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Противоязвенное, антистрессовое, ингибирующее протонный насос.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность.
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования
репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения
фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом;
однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через
плацентарный барьер. Рабепразол противопоказан при беременности.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком.
Соответствующие
исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не
проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих
крыс, и поэтому его нельзя применять женщинам в период грудного
вскармливания.
Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Капсулы
препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни
время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
В
специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными
нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты
побочных эффектов препарата Рабепразол-СЗ от таковой у подобранных по
полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется
соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол
пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с
нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата
Рабепразол-СЗ не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым
нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых
пациентов.
Гипомагниемия. При лечении ИПП на протяжении по крайней
мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или
асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения
поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными
явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов
требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену
терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или
которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или способными
вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходим контроль
содержания магния до начала лечения ИПП и в период лечения.
Переломы.
Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом
переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен
у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное
применение рабепразола с метотрексатом. Согласно литературным данным,
одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах),
может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его
метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2, что может привести к
проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения
высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного
прекращения терапии ИПП.
Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.
Терапия
ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций,
таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium
difficile.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики
рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что
Рабепразол-СЗ оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта
и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует
избегать этих видов деятельности.
1 капсула содержит:
Активного вещества:
рабепразол пеллеты - 118 мг, 236 мг
в пересчете на рабепразол натрия - 10 мг, 20 мг
[ядро пеллет: Рабепразол натрия - 10,00 мг, 20,00 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 71,47 мг, 142,94 мг, натрия карбонат - 1,65 мг, 3,30 мг, тальк - 1,77 мг, 3,54 мг, титана диоксид - 0,83 мг, 1,66 мг, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) - 14,75 мг, 29,50 мг;
оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза)- 15,93 мг, 31,86 мг, цетиловый спирт - 1,60 мг, 3,20 мг].
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые 3 (дозировка 10 мг):
корпус: титана диоксид - 2,0%, желатин - до 100%;
крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин) - 0,6619%, индигокармин - 0,0286%, титана диоксид - 0,6666%, желатин - до 100%.
Капсулы твердые желатиновые 1 (дозировка 20 мг):
корпус: титана диоксид - 1,0%, железа оксид желтый - 0,192% желатин - до 100%;
крышечка: железа оксид черный - 0,53%, железа оксид красный - 0,93%, титана диоксид - 0,3333%, железа оксид желтый - 0,20%, желатин - до 100%.
Внутрь. Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком.
Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность
рабепразола.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве
анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день.
Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых
случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.
При
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день. В некоторых
случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день.
Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости
длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.
При лечении
эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита рекомендуется принимать внутрь по
10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8
нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена
еще на 8 нед.
При поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать
внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от
состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1
раз в день.
Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует
провести дополнительное исследование пациента. После купирования
симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует
принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.
Для
лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний,
характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают
индивидуально. Начальная доза 60 мг в день, затем дозу повышают и
назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по
60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование
препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере
клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом
Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до
одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется
принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с
соответствующей комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет
7 дней.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У
пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени
тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых
добровольцев. При назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелой
степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать
осторожность.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8
нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена
экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых
исследований, подтверждающих эффективность рабепразола для взрослых и
исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского
возраста.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед.
Безопасность
и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше
12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для
применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского
возраста.
В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные
реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения,
боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь.
Нежелательные
реакции систематизированы в соответствии с классификацией ВОЗ: очень
часто (1/10); часто (1/100, Со стороны иммунной системы: редко
острые системные аллергические реакции (включая отек лица, гипотонию,
одышку).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: редко анорексия; частота неизвестна гипонатриемия, гипомагниемия.
Со
стороны нервной системы: часто бессонница, головная боль,
головокружение; нечасто сонливость, нервозность; редко депрессия;
частота неизвестна спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко нарушение зрения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна периферический отек.
Со стороны дыхательной системы: часто кашель, фарингит, ринит; нечасто синусит, бронхит.
Со
стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея,
метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто диспепсия, отрыжка, сухость
во рту; редко стоматит, гастрит, нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто инфекция мочевыводящих путей; редко интерстициальный нефрит.
Со
стороны кожи и подкожных тканей: редко буллезные высыпания,
крапивница; очень редко мультиформная эритема, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны
костно-мышечной системы: часто боль в спине; нечасто миалгия,
артралгия, судорога мышц ног, перелом костей бедра, запястья или
позвоночника.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна гинекомастия.
Со
стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко повышение
активности печеночных трансаминаз, увеличение массы тела.
Прочие: часто инфекции.
Замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем
микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Совместное
применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести
к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в
плазме крови.
Не рекомендуется совместное применение ингибиторов
протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты
атаназавира.
Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина.
При
одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение
концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и
увеличение T1/2.
При одновременном применении рабепразола,
амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и Cmax для кларитромицина и
амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с
монотерапией. Показатели AUC и Cmax рабепразола увеличивались на 11 и
34% соответственно, а AUC и Cmax 14-гидроксикларитромицина (активный
метаболит кларитромицина) увеличивались на 42 и 46% соответственно.
Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым.
Одновременное
применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или
магния гидроксид, не приводит к клинически значимому взаимодействию.
Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны.
Лечение:
Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо
выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить
симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот для
рабепразола неизвестен.