СОРБИФЕР ДУРУЛЕС (SORBIFER® DURULES®)
Egis B03A E10
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл., п/о, с модиф. высвоб. фл. стекл., в картонной упаковке, № 30, № 50
Железа (II) сульфат безводный 320 мг
Кислота аскорбиновая 60 мг
Прочие ингредиенты: поливидон, полиэтен, карбомер 934 Р, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин.
1 таблетка содержит 320 мг сульфата железа, что соответствует 100 мг элементарного железа (II).
№ UA/0498/01/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Сорбифер Дурулес — комбинированный препарат железа и аскорбиновой кислоты, оказывает противоанемическое действие при железодефицитной анемии. Сульфат железа восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию в пищеварительном тракте. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика. После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, поскольку по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение железодефицитной анемии в латентный период и в период манифестации; профилактика дефицита железа в организме.
ПРИМЕНЕНИЕ:
средние дозы взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) за 30 мин до еды; таблетку глотать целой и запивать достаточным количеством воды.
При развитии побочных эффектов дозу следует снизить на 50% (1 таблетка в сутки).
В течение первых 6 мес беременности рекомендуемой дозой является 1 таблетка в сутки, в последний триместр беременности, а также при кормлении грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется по индивидуальным данным проверки содержания железа в плазме крови.
После нормализации уровня гемоглобина введение препарата следует продолжать до полного насыщения запасов железа (около 2 мес).
При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3–6 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
таблетки Сорбифер Дурулес не следует применять при наличии эзофагостеноза и/или других стенозов в ЖКТ, а также при состояниях, которые сопровождаются повышенным депонированием железа в организме.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
возможны легкая тошнота, диарея или запор, боль в желудке. Испражнения могут приобрести черную окраску. При возникновении каких-либо нежелательных явлений необходимо сообщить об этом врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед назначением препарата необходимо подтвердить наличие железодефицита данными лабораторных исследований: провести гемограмму, определить уровень железа в сыворотке крови и общую способность железа к связыванию. Сорбифер Дурулес эффективен только при недостаточности железа и железодефицитной анемии (низкий уровень железа в сыворотке крови и его высокая способность к связыванию).
Препарат не может применяться для лечения других видов анемии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
следует избегать одновременного применения Сорбифера Дурулес с тетрациклинами, D-пеницилламином (вследствие образования хелата, всасывание этих препаратов и железа уменьшается), а также с антацидными средствами, содержащими соли алюминия, магния и кальция (снижение абсорбции железа).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки информации нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре 15–25 °С.
