Международное наименование:
Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)
Групповая принадлежность:
Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)
Описание действующего вещества (МНН):
Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированное
анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов
препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и
жаропонижающее действие. Питофенона гидрохлорид обладает прямым
миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное
действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и
оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Показания:
Болевой
синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры
внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого
пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих
путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит;
альгодисменорея, заболевания органов малого таза. Для кратковременного
лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве
вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и
диагностических процедур.
Противопоказания:
Гиперчувствительность
(в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового
кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия,
декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия
предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная
непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре
и в последние 6 нед), период лактации. Для в/в введения - младенческий
возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский
возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность,
бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной
гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.
Побочные действия:
Аллергические
реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках
носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная
экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром,
анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение
функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны ССС: снижение АД. Со стороны
органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
(может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем
температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а
также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические
эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации,
тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м
введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы:
рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в
эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,
симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Внутрь:
взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не
разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дети 12-14 лет:
разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5
таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная
доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5
таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4
раза в сутки). Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15
лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1
мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5
мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при
в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2
года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг)
- в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4
мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м -
0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением
инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Особые указания:
В
период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При
длительном (более недели) лечении необходим контроль картины
периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении
на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить
прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в
животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует
прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма
редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения
препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У
больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный
риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует
использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или
нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении
более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует
проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При
лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием
метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для
в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание
мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения
не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям
транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Взаимодействие:
Раствор
для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном
назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами,
трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно
усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола;
одновременное применение с хлорпромазином или др. производными
фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол
повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др.
гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность
метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы)
усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не
должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол
натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация
последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком
пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и
индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и
цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин,
блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет
инактивацию метамизола натрия).