СПИРАЛЬ В/М МИРЕНА 20мкг/24ч 1
Категория: Изделия медицинского назначения
Группа: Контрацептивы: презервативы, спирали
Производитель: Schering AG/ Leiras, Финляндия
МНН: ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ (LEVONORGESTREL);
Фармакологическое действие
Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную
полиэтиленовую систему (устройство), вертикальный стержень которой
состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной
мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия
левоноргестрела по 20 мкг/сут (в начальный период).
Левоноргестрел,
поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное
воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и
снижая, тем самым, его имплантационную функцию, а также увеличивает
вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению
сперматозоидов в полость матки.
Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.
Мирена
снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и
менструальные боли. У женщин с меноррагией через 2-3 месяца
использования Мирены объем менструального кровотечения уменьшается на
88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития
железодефицитной анемии.
Эффективность Мирены в предупреждении
гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была
одинаково высокой, как при пероральном, так и при чрескожном применении
эстрогенов.
Фармакокинетика
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.
Показания
контрацепция;
идиопатическая меноррагия;
защита эндометрия от гиперплазии при проведении заместительной терапии эстрогенами.
Режим дозирования
Женщинам детородного возраста внутриматочную систему
рекомендуют вводить в полость матки на 1-7 день менструального цикла;
после искусственного аборта в I триместре беременности - сразу, после
очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов - не
ранее чем через 6 недель.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы.
При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин с аменореей - в любое время.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль.
Со стороны половой системы:
редко - нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в
т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла,
нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).
Дерматологические реакции: редко - акне.
Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.
Возможно
развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки,
внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных
контрацептивов.
Противопоказания
беременность или подозрение на нее;
злокачественные новообразования матки или шейки матки;
воспалительные заболевания органов малого таза;
цервицит;
дисплазия шейки матки;
врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов;
патологическое маточное кровотечение;
инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
послеродовый эндометрит;
септический выкидыш в течение трех последних месяцев;
острые заболевания печени, опухоли печени;
заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Мирена противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется
пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование
(включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме
того, следует исключить заболевания, передающиеся половым путем.
Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1
раза в год.
У некоторых женщин при применении Мирены развивается
олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект.
После удаления внутриматочной системы менструальная функция
восстанавливается.
Внутриматочная система Мирена эффективна в течение
5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 80% женщин через
12 мес после удаления контрацептива.
Передозировка
При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных
лучей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.