Торговое название:

Сульфацил-натрия.

Международное непатентованное название:

сульфацетамид.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Состав:

1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) 200 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата 1 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М до рН 8; воды для инъекций до 1 мл.

Описание. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробное средство – сульфаниламид.

Код АТХ: S01AB04

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Сульфацил-натрия обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидинових оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток.

Фармакокинетика.
Проникает в ткани глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
При местном применении максимальная концентрация (Сmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается через 30 мин после закапывания. Небольшое количество (менее 0,5 мг/мл) сульфацетамида сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению.

В составе комплексной терапии детям и взрослым для лечения конъюнктивита, блефарита, гнойной язвы роговицы; взрослым для лечения хламидийных и гонорейных заболеваний глаз. Для профилактики и лечения бленнореи новорожденных.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети. Закапывают по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных. Закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.

Побочное действие.

Местные аллергические реакции, кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, резь, зуд в глазах.

Передозировка.

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с новокаином, дикаином, прокаином, тетракаином, анестезином уменьшает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают его токсичность. Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

Особые указания.

У пациентов с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) может наблюдаться перекрёстная чувствительность к сульфацетамиду.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Нет достаточного опыта по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (слезотечение, затуманивание зрения) после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска.

Капли глазные 20 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

без рецепта.