Аптека | Цена |
---|---|
г.Копейск, Бажово, д.11, тел. 7-900-068-54-05 | 225.4 |
г.Челябинск, ул.Аношкина, д.4, тел. 7-900-066-81-75 | 235.7 |
г. Карабаш ул. Металлургов, д. 13/1 | 235.7 |
г.Челябинск, ул. 2-ая Эльтонская, д.47 | 235.7 |
г.Челябинск, Краснопольский пр., д.1, тел. 7-908-065-76-22 | 235.7 |
г.Челябинск, ул.60 лет Октября, д.26, тел. 7-908-065-73-89 | 235.7 |
пос. Первомайский, ул.Победы, д.6, пом.12 | 235.7 |
г.Челябинск, 40 лет Победы, д.7, тел. 7-900-066-81-76 | 235.7 |
пос.Рощино, ул.Ленина, д.11 А, тел. 7-900-068-54-01 | 235.7 |
Описание и инструкция к "Тамоксифен тб 20мг 30"
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество
Тамоксифена цитрат 30,4 мг. Эквивалентно 20 мг тамоксифена.
Вспомогательные вещества
Лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
В блистере 10 таблеток. В упаковке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами.
Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эсградиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена.
В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс Тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы.
Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема.
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.
Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.
Показания
Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Рак яичников.
Рак эндометрия.
Рак почки.
Меланомы.
Саркомы мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов.
Для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Способ применения и дозы
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или. разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.
Беременность и кормление грудью.
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Сахарный диабет.
Заболевания глаз (в т.ч. катаракта).
Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе).
Гиперлипидемия.
Лейкопения.
Тромбоцитопения.
Гиперкальциемия.
Побочные эффекты
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, Анорексия . тошнота рвота , запор, повышенная утомляемость, Депрессия , спутанность сознания, головная боль, Головокружение , сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей - которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях - рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.
Беременность и лактация
Противопоказан.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.
Лечение: специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Антациды, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение р Н в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 часа. Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина ).
Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени .
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
Особые указания
Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена спедует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови , картину крови ( лейкоциты , тромбоциты ), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
Срок годности: 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.