ОПИСАНИЕ «Вазотенз, тбл п/о 100мг 30»
Действующее вещество: лозартан калия.
Показания: артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной
терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами
АПФ).
Способ применения и дозы.Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.
При
артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В
отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до
100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.
При назначении препарата пациентам,
получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз
следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Начальная доза для пациентов с
сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило,
доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и
50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости
от переносимости препарата пациентом.
Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
У
пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции
почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в
коррекции начальной дозы.
Побочные действия.Со стороны ЦНС
и периферической нервной системы: 1% - головокружение, астения,
головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство,
нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая
невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия,
синкопе.
Со стороны органов чувств: звон вушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
Со
стороны дыхательной системы: 1%- заложенность носа, кашель*, инфекции
верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле,
синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.
Со
стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, диарея*, диспептические
явления*, боль в животе; <1% - анорексия, сухость во рту, зубная
боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
Со стороны костно-мышечной
системы: 1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах;
<1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия
(дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии,
стенокардия.
Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные
позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение
функции почек, ослабление либидо, импотенция.
Дерматологические
реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови,
фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).
Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.
* Отмечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания: артериальная гипотензия;
гиперкалиемия;
дегидратация;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Использование при беременности.Данных
по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что
препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую
систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут
вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому
при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно
прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о
прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения
Вазотензом.
Передозировка.Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами.Не
отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом,
дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Особые указания.Необходимо
проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или
начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты,
оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут
увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у
пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии
единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать
концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при
нарушениях функции почек.
Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Условия отпуска из аптек.Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 2 года.