Cостав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества
Фолиевая кислота 0,0004 г.
Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидол (Коллидон VA-64), магния стеарат.
Состав оболочки Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е 104.
В контурной ячейковой упаковке 10 таблеток. В пачке из картона 3 контурные ячейковые упаковки.
Показания к применению:
Дефицит фолиевой кислоты .
Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Клиническая фармакология:
Витамин группы В (витамин В с , витамин В 9 ) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Пернициозная анемия.
Злокачественные новообразования.
Дефицит кобаламина.
Детский возраст.
Побочное действие:
Аллергические реакции Кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота , вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
Взаимодействие:
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы). Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин ), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды, колестирамин , сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин ) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат , пириметамин , триамтерен , триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат ). При одновременном применении с хлорамфениколом , неомицином , полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Передозировка:
Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совмепстного применения с витаминно-минеральными комплексами.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
При дефиците фолиевой кислоты 400 мкг (1 табл.) в день.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности 400 мкг - 800 мкг (1-2 таблетки).
Меры предосторожности:
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой - зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки. Фолиевую кислоту не применяют для лечения В 12 -дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В 12 -дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации). Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В 12 .
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.