Описание и инструкция:
к "ДЕТРАЛЕКС, тбл п/о 500мг №60"
ОПИСАНИЕ:
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг,
в т.ч. диосмин (90%) 450 мг
флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 50 мг
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Детралекс® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной ангиостереометрически, после терапии Детралексом.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
T1/2 диосмина составляет 11 ч.
Диосмин выводится из организма в основном с калом. Почками выводится 14% от принятой дозы.
Показания к применению препарата ДЕТРАЛЕКС
Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— "утренняя усталость" ног.
Cимптоматическая терапия острого геморроя.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки/ (1 таблетки - в середине дня и 1 таблетки - вечером во время приема пищи).
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблетки/ (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем - по 4 таблетки/ (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), умеренно (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению препарата ДЕТРАЛЕКС
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ДЕТРАЛЕКС при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.
Неизвестно, выделяется ли диосмин с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации.
В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.
Особые указания
При обострении геморроя назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях - носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Детралекс не сообщалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
