ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гексо Бронхо

Торговое наименование препарата

Гексо Бронхо

Международное непатентованное наименование

Гвайфенезин

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: гвайфенезин - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: левоментол - 1,10 мг, раствор глюкозы 3492,0 мг, сахароза - 999,0 мг, этанол 96 % - 0,2595 мл, глицерол - 197,0 мг, натрия цитрат - 57,0 мг, натрия сахаринат- 15,0 мг, натрия бензоат - 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12,0 мг, краситель карамель - 6,75 мг, подсластитель натуральный - 2,50 мг, ароматизатор малиновый - 2,28 мг, карбомер 974Р - 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,250 мг, вода очищенная - q.s. до 5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство

Фармакодинамика:

Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка приводящее к усилению секреции желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и рефлекторному увеличению секреции желез дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объем бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определенных центров головного мозга что в свою очередь приводит к улучшению отхождения мокроты. Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов.

Компоненты входящие в состав препарата оказывают согревающее смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.

Фармакокинетика:

Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев максимальная концентрация в крови (Сmах) и время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) после приема внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 14 мкг/мл и 15 минут соответственно. Период полувыведения (T1/2) составил около 1 часа препарат не определялся в крови примерно через 8 часов.

Гвайфенезин метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения детский возраст до 12 лет. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность тяжелые нарушения функции печени или почек сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Данных о применении лекарственного препарата "Гексо Бронхо" у беременных женщин недостаточно. Поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности за исключением случаев когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мл (800 мг гвайфенезина).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 <1/10) не частые (≥1/1000 <1/100) редкие (≥1/10000 <1/1000) очень редкие (< 1/10000) частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в животе диарея тошнота рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (в том числе зуд и крапивница) сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы.Очень редко: головокружение головная боль сонливость.

Передозировка:

Симптомы

Симптомами передозировки являются абдоминальный дискомфорт (изжога тошнота рвота) сонливость.

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами в том числе с кодеинсодержащими препаратами.

Совместим с бронхолитиками антибактериальными средствами и другими препаратами принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Особые указания:

Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля кашля при бронхиальной астме и кашля сопровождающегося избыточной секрецией мокроты за исключением случаев когда применение препарата рекомендовано врачом.

Если после 3-5 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры сыпь длительная головная боль следует проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 075 хлебной единицы (ХЕ).

Лекарственный препарат "Гексо Бронхо" содержит этанол 96 % (05 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам страдающим алкоголизмом женщинам в период беременности и грудного вскармливания детям и лицам относящимся к группам повышенного риска таким как пациенты с заболеваниями печени эпилепсией черепно-мозговой травмой заболеваниями головного мозга.

Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время терапии препаратом "Гексо Бронхо" необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 150 мл препарата во флаконе темного стекла с пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия системой защиты от вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона. По одному флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар Орлеан, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France, Франция