Квамател, пор лиофилиз.д|инъ 20мг N 5+растворитель

Описание препарата

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается в течение 13 ч и составляет 0,070,1 мг/мл. Биодоступность составляет 4045%. T1/2 из плазмы 2,33,5 ч, при Cl креатинина менее 10 мл/мин T1/2 может увеличиваться до 20 ч. Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема препарата внутрь в неизмененном виде с мочой выводится 3035%, а после в/в введения 6570% препарата.

Фармакодинамика

Селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 1012 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин. Не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени и скорость метаболизма одновременно принимаемых лекарственных препаратов, которые биотрансформируются с участием цитохрома P450.

Показания

Для приема внутрь:
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных);
эрозивный гастродуоденит;
функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Для в/в введения:
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения;
симптоматические язвы и их профилактика;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона);
кровотечения из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения).

Противопоказания
повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст.

Побочные действия

Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, преходящие психические нарушения, лихорадка, аритмия, мышечные боли, боли в суставах, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, зуд, бронхоспазм, другие проявления гиперсенсибилизации. Очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. В случае применения Кваматела с антацидными препаратами, перерыв между их приемом должен быть не менее 12 ч.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

Режим дозирования

Внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80160 мг. Курс лечения 48 нед. С целью профилактики рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите: 2040 мг 2 раза в день в течение 612 нед. При синдроме Золлингера- Эллисона: дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч. При общей анестезии для профилактики аспирации желудочного сока: внутрь 40 мг вечером накануне операции и/или утром перед операцией.
В/в, струйно или капельно (применяется при невозможности приема внутрь). Обычная доза по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от уровня секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
Для профилактики кислотных осложнений при возможной аспирации вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Разовая доза при в/в введении не должна превышать 20 мг.
При почечной недостаточности, если Cl креатинина составляет <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 3648 ч.
Суточная доза Кваматела при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч.
Для в/в струйного введения содержимое флакона растворить в 510 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампулы с растворителем прилагаются), вводить медленно (в течение 2 мин).
Для в/в капельного введения содержимое флакона растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы для инфузий и вводить в течение 1530 мин.
Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 24 ч.

Меры предосторожности

Перед началом терапии блокаторами H2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Условия и сроки хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 1530 °C. Срок годности 5 лет.