Международное наименование: Метамизол натрий+Триацетонамин-4-толуенсульфонат (Metamizole sodium+Triacetonamine-4-toluensulfonate)
Групповая принадлежность: Анальгезирующее ненаркотическое комбинированное средство
Описание действующего вещества (МНН):Метамизол натрий+Триацетонамин-4-толуенсульфонат
Лекарственная форма:таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Комбинированный
препарат, в состав которого входят НПВП - метамизол натрий и
анксиолитическое ЛС (транквилизатор) - триацетонамин-4-толуенсульфонат,
обладающий мягким транквилизирующим действием и усиливающий
анальгетический эффект метамизола натрия. Оказывает анальгезирующее,
жаропонижающее, слабое противовоспалительное и седативное действие.
Показания:Болевой
синдром умеренно и слабовыраженный (в т.ч. головная и зубная боль,
мигрень, неврит, люмбаго, невралгия, миалгия, артралгия,
альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью.
Болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике
слабовыраженный (в комбинации со спазмолитиками). Болевой синдром после
хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной
терапии). Лихорадочный синдром при ОРВИ и др. инфекционно-воспалительных
заболеваниях.
Противопоказания:Гиперчувствительность,
выраженная почечная/печеночная недостаточность, ХСН, артериальная
гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), угнетение
кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,
цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, "аспириновая" астма, беременность (I
триместр и последние 6 нед), период лактации, детский возраст (до 14
лет).C осторожностью. Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в
т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность,
бронхиальная астма, предрасположенность к развитию артериальной
гипотензии, длительное злоупотребление этанолом.
Побочные действия:Со
стороны пищеварительной системы: редко - жжение в эпигастральной
области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности
"печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны нервной
системы: редко - головная боль, головокружение; в единичных случаях -
галлюцинации. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахикардия,
цианоз. Со стороны системы органов кроветворения: агранулоцитоз,
лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм
- у предрасположенных пациентов. Со стороны мочевыделительной системы:
нарушения функции почек (при использовании высоких доз) - олигурия,
анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; окрашивание мочи в красный
цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и
слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, ангионевротический
отек, в редких случаях - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.
синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.Передозировка. Симптомы:
тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение
АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания,
острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или
печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь,
гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при
развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и
быстродействующих барбитуратов.
Способ применения и дозы:Внутрь,
не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после
еды: взрослым - по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, при недостаточной
эффективности - 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки,
максимальная суточная доза - 6 таблеток. Детям 10-14 лет - по 1/2
таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Продолжительность приема - не более 5 дней. В зависимости от клинической
ситуации возможно увеличение суточной дозы или продолжительности
лечения под медицинским наблюдением.
Особые указания:Во
время приема препарата следует исключить употребление этанола. При
лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия
должен проводиться только под наблюдением врача. На фоне приема
метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при
выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле,
затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита
или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном
применении (более 1 нед) необходимо контролировать картину
периферической крови и показатели функции печени. Недопустимо
использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита
(значения не имеет). В период лечения необходимо соблюдать осторожность
при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Взаимодействие:Усиливает
эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др.
производными фенотиазина может привести к развитию выраженной
гипертермии. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы)
усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Тиамазол и
цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном
назначении метамизола натрия и циклоспорина снижается концентрация
последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком
пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и
индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др.
гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность
метамизола натрия. Одновременное назначение с др. ненаркотическими
анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными
гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и
пропранолол (замедляет инактивацию). Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные
кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения
метамизолом натрия.