Версатис, ТСТ (трансдерм терап сист-пластырь) 700мг N5

Полное описание

Состав и форма выпуска
Пластина 1 шт.
лидокаин 700 мг
вспомогательные вещества: вода; глицерол (глицерин); раствор d-сорбитола 70%; раствор полиакриловой кислоты 20% (в/в); натрия полиакрилат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; мочевина; каолин; кислота винная (тартаровая); желатин; поливиниловый спирт; алюминия дигидроксиаминоацетат; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)
в саше 5 пластин; в пачке картонной 1 или 6 саше.

Описание лекарственной формы
Полимерный адгезивный (липкий) материал, от белого до светло желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне фабричной ткани и закрытый пластиковой пленкой.

Фармакологическое действие
Местноанальгезирующее.

Фармакокинетика
Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет (3±2)% от общего количества, входящего в состав пластины. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной пластине. Cmax в крови 0,13 мкг/мл при накладывании 3 пластин в течение 12 ч. Связь с белками плазмы 5080%. Распределяется быстро (T1/2 фазы распределения 69 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 9095%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет 5010% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

Фармакодинамика
Местноанальгезирующий препарат, содержащий местный анестетик лидокаин производное ацетамида.
Обладает мембраностабилизирующей активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Показания препарата Версатис
болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
миозит;
постгерпетическая невралгия.

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту пластины;
нарушение целостности кожных покровов в месте наложения пластины.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия препарата Версатис
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

Взаимодействие
Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Передозировка
Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Способ применения и дозы
Местно. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болезненную поверхность. После наложения пластины следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки. Пластина может находиться на коже в течение 12 ч. Затем пластину снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех пластин.
Если в период применения пластины возникнет чувство жжения или покраснение кожи, ее необходимо удалить и не применять пока покраснение не исчезнет.
Использованные пластины не должны быть доступны для детей или домашних животных. Сразу после применения пластину следует уничтожить.

Особые указания
Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.

Условия хранения препарата Версатис
При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Версатис
3 года