Заласта Ку-таб,тбл д|расс 5мг N28 (отпускается по рецету, только самовывоз из аптеки)

Состав и форма выпуска

Таб­летки для рас­са­сы­ва­ния, одна содержит олан­за­пин 5 мг. В упа­ковке 28 шт.

Фарма­ко­логи­че­ское действие

Зала­ста Ку-таб ока­зы­вает анти­пси­хо­ти­че­ское, нейро­леп­ти­че­ское действие.

Пока­за­ния

Шизофре­ния (лече­ние). Зала­ста эффек­тивно под­держи­вает улучше­ние кли­ни­че­ской симп­то­ма­тики при дли­тель­ном лече­нии у паци­ен­тов с исход­ной положи­тель­ной реакцией на препа­рат. Уме­рен­ные или тяже­лые эпи­зоды мании (лече­ние); профи­лак­тика реци­ди­вов мании при бипо­ляр­ном рас­стройстве у паци­ен­тов с мани­а­каль­ными эпи­зо­дами при хорошем эффекте терапии оланзапином.

Про­ти­вопо­ка­за­ния

Повышен­ная чув­стви­тель­ность к олан­за­пину или другим компо­нен­там препа­рата; закрыто­уголь­ная гла­у­кома; ред­кие наслед­ствен­ные про­блемы непе­ре­но­симо­сти галак­тозы, дефицит лак­тазы Лаппа или нару­ше­ние вса­сы­ва­ния глюкозы-галактозы; период лак­тации; дет­ский воз­раст до 18 лет (эффек­тив­ность и без­опас­ность не установлены).

Спо­соб при­ме­не­ния и дозы

Внутрь, вне зави­симо­сти от при­ема пищи 5 20 мг/сут. При шизофре­нии у взрос­лых рекомен­ду­емая началь­ная доза 10 мг/сут. При острой мании свя­зан­ной с бипо­ляр­ными рас­стройствами у взрос­лых 15 мг/сут (1 раз) в каче­стве моно­те­рапии или 10 мг/сут (1раз) в ком­би­нации с препа­ра­тами Li+ или вальпро­е­вой кис­ло­той (под­держи­вающая терапия в той же дозе). При депрес­сии свя­зан­ной с бипо­ляр­ными рас­стройствами у взрос­лых 5 мг/сут (1 раз) в ком­би­нации с 20 мг флу­ок­се­тина (при необ­хо­димо­сти допус­ка­ется изме­не­ние доз препа­ра­тов). Пожи­лым паци­ен­там, паци­ен­там с фак­то­рами риска (в т.ч. тяже­лая ХПН или пече­ноч­ная недо­ста­точ­ность сред­ней степени тяже­сти), с ком­би­нацией фак­то­ров риска (жен­ский пол, стар­че­ский воз­раст, неку­рящие), кото­рые могут замед­лять мета­бо­лизм олан­за­пина рекомен­ду­ется сниже­ние началь­ной дозы до 5 мг/сут.

Побоч­ные действия

Часто: голо­во­круже­ние, асте­ния, ака­ти­зия, повыше­ние аппе­тита, перифе­ри­че­ские отеки, орто­ста­ти­че­ская гипо­тен­зия, сухость сли­зи­стой обо­лочки поло­сти рта, запор. Редко: тран­зи­тор­ное, асимп­то­ма­ти­че­ское повыше­ние актив­но­сти АЛТ, АСТ. В еди­нич­ных слу­чаях повыше­ние глю­козы в плазме крови более 200 мг/дл (подо­зре­ние на сахар­ный диа­бет), 160 200 мг/дл (подо­зре­ние на гиперг­ли­кемию) у боль­ных с исход­ной концен­трацией глю­козы менее 140 мг/дл. Наблю­да­лись слу­чаи повыше­ния триг­лице­ри­дов (на 20 мг/дл от исход­ного), холе­сте­рина (на 0.4 мг/дл от исход­ного), асимп­то­ма­ти­че­ская эози­но­фи­лия (еди­нич­ные слу­чаи). У паци­ен­тов с пси­хо­зом на фоне деменции: очень часто нару­ше­ние походки и паде­ния; часто недер­жа­ние мочи и пнев­мо­ния. У паци­ен­тов с пси­хо­зом, индуци­ро­ван­ным при­емом аго­ни­ста дофамина при болезни Пар­кин­сона: очень часто уси­ле­ние симп­томов пар­кин­со­низма и гал­лю­ци­нации. У боль­ных с бипо­ляр­ной манией (полу­чающих препа­рат в ком­би­нации с препа­ра­тами Li+ или вальпро­е­вой кис­ло­той): очень часто повыше­ние массы тела, сухость сли­зи­стой обо­лочки поло­сти рта, повыше­ние аппе­тита, тремор; часто рас­стройство речи.

При­ме­не­ние при беремен­но­сти и корм­ле­нии грудью

В связи с огра­ни­чен­ным опытом при­ме­не­ния препа­рата у беремен­ных олан­за­пин сле­дует при­ме­нять, только если ожи­да­емая польза для матери оправ­ды­вает потенци­аль­ный риск для плода. Женщины должны быть про­информи­ро­ваны о необ­хо­димо­сти сообщить врачу о наступившей или пла­ни­ру­емой беремен­но­сти на фоне терапии олан­за­пи­ном. Имеются еди­нич­ные сообще­ния о треморе, арте­ри­аль­ной гипер­то­нии, летаргии и сон­ли­во­сти у детей, рож­ден­ных от мате­рей, при­нимавших олан­за­пин в III триместре беремен­но­сти. В иссле­до­ва­нии было выяв­лено, что олан­за­пин выде­ля­ется в груд­ное молоко. Сред­няя дози­ровка (мг/кг), полу­ча­емая ребен­ком при достиже­нии рав­но­вес­ной концен­трации у матери, состав­ляла 1,8% дозы олан­за­пина матери (мг/кг). Не рекомен­ду­ется корм­ле­ние гру­дью на фоне терапии оланзапином.

Пере­до­зи­ровка

Симп­томы: очень часто(>10%) тахи­кар­дия, возбуждение/агрессия, дизарт­рия, раз­лич­ные экс­трапи­рамид­ные симп­томы, сниже­ние уровня созна­ния от заторможен­но­сти до комы; менее чем в 2% слу­чаев дели­рий, кон­вуль­сии, кома, зло­ка­че­ствен­ный нейро­леп­ти­че­ский син­дром (ЗНС), угне­те­ние дыха­ния, аспи­рация, повыше­ние или сниже­ние АД, сер­деч­ная аритмия; в очень ред­ких слу­чаях сердечно-легочная недо­ста­точ­ность. Минималь­ная доза олан­за­пина при острой пере­до­зи­ровке с леталь­ным исхо­дом 450 мг, зареги­стри­ро­вана мак­сималь­ная доза при пере­до­зи­ровке с благопри­ят­ным исхо­дом (выжи­ва­ние) 1500 мг.

Лече­ние: промы­ва­ние желудка, прием акти­ви­ро­ван­ного угля (снижает био­до­ступ­ность олан­за­пина на 60%), симп­то­ма­ти­че­ское лече­ние под кон­тро­лем жиз­ненно важ­ных функций, вклю­чая лече­ние арте­ри­аль­ной гапо­тен­зии и сосу­ди­стого кол­лапса, под­дер­жа­ние функции дыха­ния. Спе­ци­фи­че­ского анти­дота не суще­ствует. Не рекомен­ду­ется индуци­ро­вать рвоту, при­ме­нять эпи­неф­рин, допамин или другие симпа­томиме­тики с бета-адреномиметической актив­но­стью, т.к. послед­ние могут усугу­бить арте­ри­аль­ную гипо­тен­зию. Для выяв­ле­ния возмож­ных аритмий необ­хо­дим мони­то­ринг сердечно-сосудистой дея­тель­но­сти. Паци­ент должен нахо­диться под непре­рыв­ным медицин­ским наблю­де­нием до пол­ного выздоровления.

Усло­вия и сроки хранения

При темпе­ра­туре не выше 25 °C. Срок год­но­сти 5 лет.